在1963年的著名的Bowie-Dick實驗之后，人們認識到了兩個事實：
        1. 每一次的滅菌都是獨立事件。此次的滅菌成功不能代表下次或上次的成功。
        2. 滅菌過程是一個天生就包含了波動的過程，每次的表現都很可能發生較大差異。
如何來對器械進行無菌性檢查。人們進行了兩種思維嘗試：
        1. 直接檢查——但打開包裹對器械直接檢查后，此器械就不再能用了。
        2. 抽樣檢查——醫療器械的危險性很高，無法接受抽樣的安全系數。
       這里就形成了一個悖論：每一次都必須要檢查，但是既不能直接檢查，又不能接受抽樣的安全性。
       因此人們產生了一個新的想法：如果不能對包裹內的器械直接檢查的話，那我們是不是可以外置一個裝置來代表包內器械通過與否呢？由此PCD出現了。PCD全稱為Process Challenge Device過程挑戰裝置 。
       隨著現今的醫療技術不斷提升，在手術中使用到的器械復雜性也在大幅度提升。從實體器械到各種類活檢鉗，復雜內鏡器械，再到現今的達芬奇手術臂。在未來我們醫療器械的復雜性還會不斷上升。滅菌過程究竟是要讓PCD通過，還是讓器械通過？
       安慶寶潔包裝的PCD滅菌挑戰系統用來評估空氣去除率和滅菌劑(環氧乙烷、甲醛、過氧化氫等離子或蒸汽)的質量以及穿透能力。