新聞資訊
集研發、生產與銷售為一體的醫療滅菌包裝制造商
您現在的位置:
首頁
/
/
/
[轉載]醫療器械環氧乙烷滅菌方法及驗證

[轉載]醫療器械環氧乙烷滅菌方法及驗證

  • 分類:行業新聞
  • 作者:麥迪帕克小編
  • 來源:中國科學院理化技術研究所(侵刪)
  • 發布時間:2021-09-10
  • 訪問量:164

【概要描述】? ? ? ? 20?世紀?50?年代起環氧乙烷(ethylene oxide, EO)開始用于醫院滅菌。經過眾多科學家的研究證明,環氧乙烷被認為是一種滅菌效果較好的低溫化學滅菌劑,在常溫下即有良好的穿透作用,對物品無損害,而被廣泛用于畏熱、畏濕的醫療器械產品滅菌中。

[轉載]醫療器械環氧乙烷滅菌方法及驗證

【概要描述】? ? ? ? 20?世紀?50?年代起環氧乙烷(ethylene oxide, EO)開始用于醫院滅菌。經過眾多科學家的研究證明,環氧乙烷被認為是一種滅菌效果較好的低溫化學滅菌劑,在常溫下即有良好的穿透作用,對物品無損害,而被廣泛用于畏熱、畏濕的醫療器械產品滅菌中。

  • 分類:行業新聞
  • 作者:麥迪帕克小編
  • 來源:中國科學院理化技術研究所(侵刪)
  • 發布時間:2021-09-10
  • 訪問量:164
詳情

        20 世紀 50 年代起環氧乙烷(ethylene oxide, EO)開始用于醫院滅菌。經過眾多科學家的研究證明,環氧乙烷被認為是一種滅菌效果較好的低溫化學滅菌劑,在常溫下即有良好的穿透作用,對物品無損害,而被廣泛用于畏熱、畏濕的醫療器械產品滅菌中。
1.1 滅菌原理
         EO 是一種簡單的環氧化合物,遇水可形成乙二醇,具有較大的蒸汽壓,對物品的穿透性較強。據報道,EO5min 能穿透 0.1mm 厚的尼龍薄膜,26min 能穿透 0.3mm 的氯丁膠布,41min 能穿透 0.39mm 厚的丁基橡膠布。 
       如果要達到一定的滅菌效果,滅菌劑必須充分接觸物品的各個表面,EO 的這種高穿透性大大提高了其滅菌效果。EO 對細菌、芽孢、真菌、立克次體和病毒等各種微生物具有殺滅作用,屬于光譜殺菌劑,其滅菌機理是與細菌蛋白質分子、酶、核酸中的氨基、羥基、羧基相結合,產生烷基化作用,對菌體細胞的代謝產生不可逆的破壞,從而達到滅菌作用。
 1.2 滅菌驗證
        環氧乙烷滅菌的驗證包括以下 3 個步驟:
        安裝確認:一要確認滅菌器隨機文件和附件的完整性,如安裝記錄、圖紙、計算機軟件、計量裝置的校準等,二要對滅菌器工作環境的符合性進行驗證,如水質檢測、安全要求等,三是要驗證滅菌器安裝是否符合設備安裝要求,要確認滅菌劑的濃度及質量狀況。
       操作確認:驗證滅菌設備有能力在指定的允差范圍內提供特定的過程,如溫度分布試驗、濕度分布試驗、泄漏試驗、真空速率試驗、空氣循環試驗 ( 如果使用 ) 等。
       性能確認:包括物理性能確認和微生物性能確認。
物理性能確認,應書面證明過程的重現性,并且符合所有指定的可接受參數。這些過程包括預處理、處理、滅菌和通風階段等,操作重現性確認一般至少需要3 次連續運行,適當時進行微生物挑戰試驗。環氧乙烷是致癌物,通風次數和解析放置的溫度與時長對環氧乙烷的殘留的影響,也需要作出相應的評價。
 微生物學性能驗證,目的是應書面證明在滅菌過程后,產品的無菌性能已經達到特定的要求 (SAL=10-6)。
 1.3  應用
        EO 可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅絕,被認為是一種滅菌效果最好的化學滅菌劑,可殺死所有微生物包括細菌以及芽孢。EO 具有極強的穿透性,可用以各種難通透部位的滅菌,如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能選擇 EO或者輻照。
        EO 滅菌對物品的損害也較小,滅菌是利用烷基化原理而非氧化過程,對不耐熱的材料及設備有著非常廣泛的應用前景。采用 EO 滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裝即可使用避免了交叉污染的危險,并且在滅菌過程中,有標準的化學、生物監測手段,從而可以有效的控制滅菌質量。
        EO 在臨床上有著廣泛的用途,采用 EO 滅菌的設備及產品包括:
       硬式和軟式內鏡,如:關節鏡、氣管鏡、膀胱鏡、胃鏡、腸鏡、眼底鏡、耳鏡、尿道鏡、胸腔鏡等等;
       醫療設備,如:麻醉設備、人工腎、透熱設備、電線、表頭、心肺機、血透等;
       儀器:電鉆、電燒器、牙鉆、顯微手術器、神經刺激器、壓力計、外殼手術起、骨鉆、針頭、人工關節等;
      橡膠制品:導管、擴張器、引流管、氣管內插管、手套、起搏器、心瓣膜、噴霧器等等。
      安慶市寶潔包裝有限公司生產的滅菌包裝適用于醫院、社區診所、實驗室、美容院的器械滅菌。

關鍵詞:

掃二維碼用手機看

安慶市寶潔包裝有限公司

地址:中國安徽省安慶市開發區興業路123號
聯系人 : 楊曉東
電 話 : 
0556-5369412  0556-5369413
手 機 : 13909667999
Q  Q:573871417
E-mail : 
yang@baojiechina.com

版權所有:安慶市寶潔包裝有限公司     皖ICP備17006222號-1    皖公網安備 34081102000402號     網站建設:中企動力 合肥

少妇偷人对白又粗又大视频,久久午夜无码鲁丝片午夜精品,朋友人妻翘臀迎接我粗大撞击,亚洲国产精品美女久久久久AV
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>