縱觀醫療器械發展史，即使歐美國家的主流跨國企業，也曾發生過涉及產品安全有效的重大事故。究其原因，一是實踐中沒有具體落實法規及質量要求，二是新產品設計存在重大缺陷，但沒有能夠及時且準確的識別并規避相應的風險。
       安全有效的醫療器械是通過包括產品設計開發在內的完善的質量體系和貫穿始終的風險管理實現的，在整個風險管理過程中，需要針對產品的預期用途和使用條件積累充足的風險及受益相關的科學證據，這是醫療器械產品安全有效的內部保障。
       對于產品安全有效的判定最終仍是要基于風險/受益比，即風險可接受原則。
       隨著科技的突飛猛進，醫療器械產品，尤其是創新產品也不斷涌現，對確保安全有效提出了新的挑戰。
       安市寶潔包裝創建于2004年8月份，現有員工100余人，其中各專業技術人員及檢驗人員共21人。公司專業生產滅菌醫用自粘袋、醫用消毒袋、醫用立體袋、醫用連卷管袋、特衛強卷袋，特衛強頂頭袋、醫用皺紋紙、SMMS無紡布、滅菌指示膠帶、牙科墊、復合卷膜、醫用涂膠紙卷、紙托盤等其他醫用包裝材料，遠銷海內外。
       針對醫療包裝專業生產企業的特點和要求，公司參照醫療器械生產企業的標準進行選址及廠房、設施的設計制造，建造了1500平米的10萬級凈化車間;按照醫療器械生產企業規范和相關法律法規制訂了科學嚴格的管理制度,建立了專業化的試驗室和全套試驗設備,專門制定了菌檢的流程。
       使用寶潔包裝生產的滅菌包裝系列產品，打造無菌環境，凈享新生活！