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無菌醫療器械包裝有效期驗證和運輸包裝評價

無菌醫療器械包裝有效期驗證和運輸包裝評價

  • 分類:行業新聞
  • 作者:麥迪帕克小編
  • 來源:(資料來源于網絡整理,僅供參考侵刪)
  • 發布時間:2021-09-14
  • 訪問量:115

【概要描述】? ? ?包裝有效期驗證一般包括包裝完整性、包裝強度和微生物屏障性能等檢測項目。

無菌醫療器械包裝有效期驗證和運輸包裝評價

【概要描述】? ? ?包裝有效期驗證一般包括包裝完整性、包裝強度和微生物屏障性能等檢測項目。

  • 分類:行業新聞
  • 作者:麥迪帕克小編
  • 來源:(資料來源于網絡整理,僅供參考侵刪)
  • 發布時間:2021-09-14
  • 訪問量:115
詳情

一、包裝有效期驗證
      驗證方法一般為實際儲存壽命試驗(也叫實時老化試驗)或加速老化試驗(YY/T0681.1)方法。若加速老化與實時老化不一致時,建議以實時老化數據為準。
     包裝有效期驗證一般包括包裝完整性、包裝強度和微生物屏障性能等檢測項目。
二、運輸包裝評價
      模擬產品在銷售周期中可能遇到的一系列預期危害要素,以確保產品在銷售前是安全有效的。
通常試驗評價方法包括:
     ①抗壓試驗,用于評定運輸包裝在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。試驗方法可參考GB/T4857.3、GB/T4857.4。
     ②振動試驗,模擬包裝件在流通過程中可能遇到的振動情況,檢測包裝能夠起到隔振作用,評定包裝對內包物的保護能力。試驗方法可參考GB/T4857.7。
    ③跌落實驗,模擬包裝件在流通過程中可能遇到的跌落情況,檢測包裝在受到垂直沖擊時的耐沖擊強度,評定包裝對內包裝物的保護能力。試驗方法可參考GB/T4857.5。

 

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