1.原因分析

(1)設備原因

①滅菌器損壞、滅菌器長時間使用，滅菌器的老化，使的滅菌器內無法達到規定的真空程度。

②失效的自控系統，冷空氣的排放不及時，圖案邊緣變色正常中間不變色，表示有明顯冷氣團。

③滅菌包裝袋的密封性降低，無法回歸規定的負壓，導致冷空氣排出的同時仍有冷空氣的倒灌。

④設備管理維護不及時，滅菌器進氣口、排氣口設置不合理，使滅菌器內溫度分布不均勻，控制溫度與實際滅菌測試溫度不符等。

（2）蒸汽質量、壓力因素

①蒸汽達不到標準，例如冬天的時候，蒸汽含水量較多空氣溫度低；蒸汽進入鍋內的壓力過高、過快，會導致過多的空氣擠入實驗包內不易排出；B-D實驗前滅菌器沒有進行充分預熱，都可造成實驗結果失敗。

②蒸汽動能偏高，導致進氣速度很快快，時間短，就會出現有空氣擠入實驗包中，圖案變成銀灰色透亮/灰白；蒸汽壓力過低熱力穿透慢，變色指示色塊深淺不均勻；蒸汽濕度過大，含水量多，降低其潛熱影響其穿透力，導致實驗失敗。

③實驗包沒有清洗，新棉布有槳存在，蒸汽難透過；舊棉布測試完成后沒有清洗，布與布之間受到影響，使蒸汽不易穿透，試驗圖案中間變色比較淺。

（3）人為因素

人為因素的操作不當，也可能導致B-D試驗失敗的原因。B-D試驗包擺放不合理，溫度控制沒有按照標準執行，時間過長或過短。

2.處理措施

①定期對滅菌設備及附件進行檢查和保養，發現問題及時維修。

②做B-D試驗前應進行預熱，充分預熱排除了管道里的殘留空氣，如果不充分的預熱容易造成B-D假陽性的結果。

③自己做B-D測試包時應做到一用一洗，新包布應高溫脫槳處理，包裝時應注意包的大小、重量應符合規范要求，包裝松緊適宜。

④加強工作人員的B-D試驗相關知識培訓，B-D試驗操作時將B-D測試包放置在滅菌器的排氣口上方（通常稱為“冷點”）；一般情況下B-D測試時間為3.5min，溫度在134℃。