1.微生物屏障(Microbial  barrier )

  無菌屏障系統在規定條件下防止微生物進入的能力

2.包裝材料(Packaging material)

  用于制造或密封包裝系統的任何材料

3.包裝系統(Packaging system)

  無菌屏障系統盒保護性包裝的組合

4.預成形無菌屏障系統(Preformed sterile  barrier system )

  部分已經組裝供裝入和最終閉合或密封的無菌屏障系統

5.CE標志（CE MARKING /CE MARK）

      醫療器械制造商必須獲得CE標志或CE標志認證，才能將產品分銷到歐盟（EU）市場。CE標志由第三方組織（即公告機構）發布，表明符合適用的歐盟醫療器械法規。

6.密封完好性(Seal integrity)

  在規定條件下密封確保防止微生物進入的特性

7.密封強度(Seal strength)

  密封的機械強度

8.無菌屏障系統(Sterilr barrier system)

  防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌使用的最小包裝

9.滅菌適應性( Sterilization compatibility)

  包裝材料和(或)系統能經受滅菌過程并使最終包裝內達到滅菌所需條件的特性。

10.使用壽命(Useful life )

  產品在按設計者或制造者規定的使用條件下，保持安全工作能力的期限叫做使用壽命。