醫用滅菌袋屬于哪一類器械,是納入醫療器械管理嗎?
- 分類:行業新聞
- 作者:麥迪帕克小編
- 來源:(資料來源于網絡整理,僅供參考侵刪)
- 發布時間:2022-07-18
- 訪問量:169
【概要描述】醫用滅菌紙塑包裝袋是一種一次性醫用滅菌包裝材料,具有良好的透氣性、利于滅菌介質的穿透、滅菌后阻菌性能高、滅菌過程化學監測方便、包裝封口簡單、透視性好、滅菌后安全期限較長、開啟容易等優點,同時還可以大幅降低采購成本和廢物回收的便利,符合環保要求,是綜合性能最好的一種醫用滅菌包裝材料。
醫用滅菌袋屬于哪一類器械,是納入醫療器械管理嗎?
【概要描述】醫用滅菌紙塑包裝袋是一種一次性醫用滅菌包裝材料,具有良好的透氣性、利于滅菌介質的穿透、滅菌后阻菌性能高、滅菌過程化學監測方便、包裝封口簡單、透視性好、滅菌后安全期限較長、開啟容易等優點,同時還可以大幅降低采購成本和廢物回收的便利,符合環保要求,是綜合性能最好的一種醫用滅菌包裝材料。
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醫用滅菌袋就是為了防止滅菌包裝袋里的物品受到細菌污染,一般是全封閉形態,細菌進不去就達到了其效果。一般的滅菌包裝袋是一支或一個裝。醫用滅菌袋是不屬于醫療器械的管理范疇的,安慶寶潔為您具體分析:
醫用滅菌包裝袋將擬最終滅菌的器械裝入包裝袋內,經密封后,可通過物理或化學的方法,將袋體內器械上的微生物殺滅,并能在規定的效期內,保持袋內的器械處于無菌狀態。具體可包括以下作用:
1、可適應相應的滅菌過程;
2、保護器械,使器械保持在一個可接受的使用條件下;
3、具有細菌阻隔性能,使用前可保持器械的無菌性和完整性;
4、可以無菌開啟,以使用器械;
5、 正確地識別與使用產品。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
在功效和預期效果方面,都和醫療器械的定義存在一定的差距,所以醫用滅菌袋是不屬于醫療器械的,也不會納入醫療器械管理。
安慶寶潔專注研發生產醫療滅菌包裝材料,主營產品有醫用滅菌袋,醫療包裝袋,醫用塑料袋,滅菌包裝袋,醫用包裝材料,醫用消毒袋,醫用紙塑袋,醫用滅菌包裝袋,醫用滅菌立體卷袋等產品
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