醫用吸塑盒不透氣材料測試參考標準
- 分類：行業新聞
- 作者：寶潔小編
- 來源：安慶市寶潔包裝有限公司
- 發布時間：2022-07-25
- 訪問量：873
【概要描述】醫療吸塑包裝主要以PVC、PET、PP和PS四種材料為主，相同的材料又有普通的吸塑包裝盒跟植絨或者防靜電吸塑包裝盒之分。不同材料的包裝盒因為料性的不同對應不同結構和用途
醫用吸塑盒不透氣材料測試參考標準
【概要描述】醫療吸塑包裝主要以PVC、PET、PP和PS四種材料為主，相同的材料又有普通的吸塑包裝盒跟植絨或者防靜電吸塑包裝盒之分。不同材料的包裝盒因為料性的不同對應不同結構和用途
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無菌屏障系統是無菌器械安全性和有效性的基本保證。而微生物屏障是在考慮了滅菌過程、搬運、運輸及貯存等條件后所測試的無菌屏障系統防止微生物進入的性能。通常來講，醫療器械常用的無菌屏障系統分為兩大類：透氣材料和非透氣材料。
不透氣材料包括但不限于塑料薄膜、塑料托盤（吸塑盒，注塑盒等）、鋁塑膜等，針對不透氣材料，需要通過規范的試驗方法來證實材料的不透氣性，就意味著材料滿足微生物屏障性能要求。標準ISO 11607 附錄C （GB/T 19633.1 給出了不透氣材料阻氣體通過的試驗方法。）無菌屏障系統的不透氣材料應按ISO 5636-5：2003中規定的葛爾萊（Gurley）法進行透氣性試驗。
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