無菌醫療包裝的功能
(1)提供微生物阻隔和物理防護;
(2)必須適用于滅菌;
(3)保持無菌性和完整性直到被使用;
(4)易于開啟和無菌傳遞;
(5)標識產品,明確表示信息與警示。
常用的滅菌包裝材料
醫用高溫透析紙、醫用CPP/PET復合膜。
常用的包裝形式
自封型消毒袋,熱封型平口袋,熱封型平面卷袋,熱封型立體紙袋/紙塑袋,特衛強滅菌卷袋及自封袋,頂頭袋等。
影響滅菌包裝材料選擇和包裝設計的因素
醫療器械的具體特性、預期的滅菌方法、預期的用途、有效期限、運輸和貯存條件等。
無菌醫療包裝須與滅菌過程相適應
所謂滅菌適應性,是指包裝材料和/或系統能經受滅菌過程并達到最終包裝內滅菌所需的條件的特性。
目前行業里最常用的滅菌方法包括:環氧乙烷(EO)、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅菌。
無菌醫療包裝的相關標準明確要求:“當醫療器械選擇用環氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時,無菌醫療包裝材料必須具有透氣部分”。
(1)使得滅菌劑能夠進入醫療器械包裝內殺滅微生物,確保滅菌的有效實現。
(2)使滅菌氣體能夠從包裝內散出解析,降低殘留濃度,確保醫護人員及患者的安全。
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